提高質量簡化制藥部門審批

時間:2020-01-19    瀏覽:44次

提高質量簡化制藥部門審批

了解設計空間,確定CQA,并為監管批準做準備

化學制造與控制(CMC)提交過程,將“質量源于設計”(QbD)原則嵌入到藥物開發和生產過程中。 這促使人們需要加強對材料科學的理解,從而更好地控制固體制劑的生產。更高的生產質量要求,顯著增加了生產中的測試需求。 我們提供以下解決方案,滿足這些需求:

  • 麥克AccuPyc全自動真密度分析儀和GeoPyc 包裹密度儀用于測試密度和孔隙率。
  • 麥克壓汞儀用于測試孔體積和孔隙率。
  • 麥克TriStar表面積和孔隙率分析儀用于測試表面積和孔隙度。
  • 麥克FT4粉體流變儀

安排一次與我們的銷售代表的會議,了解麥克如何幫助簡化醫藥審批。

您是不是需要壓汞法測量(MIP)數據,但不希望在您的實驗室中使用汞? 由于汞是不浸潤的,并且具有高的表面張力,它為探測孔隙結構提供了獨特的可能性。MIP生成的數據無法通過任何其他方式訪問。通過我們的顆粒測試實驗室(PTA)進行合同分析,可以滿足這一需求。我們不僅僅做MIP,還做更多的事情。我們的合同分析實驗室獲得了fda的認證,符合gxp標準! 我們的專家隨時為您服務-從單個樣品到完整的方法開發,甚至支持大規模生產。

 

  關于麥克

麥克儀器公司是提供材料表征解決方案的全球領先廠商,在密度、比表面積及孔隙度、粒度及粒形、粉體表征、催化劑表征及工藝開發等五個核心領域擁有一流的儀器和應用技術。公司成立于1962年,總部位于美國佐治亞州諾克羅斯,在全球擁有400多名員工。公司設有Particle Testing Authority(PTA)實驗室,可提供商業測試服務。

麥克儀器公司為石油加工、制藥等諸多行業提供服務,并在例如MOF和納米催化劑等下一代材料的表征技術方面處于領先地位。公司為每位用戶設計最佳解決方案。

產品包括:比表面測試儀,比表面儀,真密度測試儀,孔徑分布測試儀,孔隙率測定儀等。